環氧乙烷是一種有機化合物，為一種zui簡單的環醚，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質。環氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力，對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑，現在被廣泛的應用于洗滌，制藥，印染等行業消毒使用。
環氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌器械生產企業的關鍵設備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環氧乙烷做滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。但因環氧乙烷本身是有毒的致癌物質，對人體毒性傷害非常大，所以器械行業相關標準對一次性使用無菌器械產品的環氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。
適用于所有采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性用品進行環氧乙烷殘留量檢測。部分產品列舉如下：
一次性使用無菌注射器 | 一次性使用血路產品 | 一次性使用血漿分離杯 | 一次性使用去白細胞濾器 |
一次性使用血漿袋 | 一次性使用采血器 | 一次性使用無菌導尿管 | 一次性使用血液容器 |
一次性使用防護口罩 | 一次性使用防護服 | 軟組織擴張器 | 外科口罩 |
脫脂棉 | 植入式給藥裝置 | 輸液器 | 輸血器 |
GB/T 14233.1-2008 輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法
GB/T 16886.7-2001 器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
1. 試驗設備：氣相色譜儀（品牌：濟南蘭光）
2. 測試原理：在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環氧乙烷含量。
3. 標準貯備液制備方法（稱重法）：
取外部干燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱重，到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標準貯備液。
4. 測試方法：
4.1 取環氧乙烷標準品適量，制成六個濃度的標準溶液，各取10ml，制備六個濃度的標準品試樣。
4.2 當標準品試樣達到氣液平衡時，不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進樣器，記錄環氧乙烷的峰高（或面積）。
4.3 根據不同濃度的標準溶液對應的峰高（或面積） ，繪制峰高（或面積） －濃1.5 根據公式，計算出環氧乙烷殘留量。
Labthink蘭光，專業致力于為包裝、食品、醫藥、日化、印刷、膠粘劑、汽車、石化、生物、建筑及新能源等領域客戶提供行業咨詢、產品銷售、售后服務、風險控制解決方案。Labthink蘭光目前生產銷售的設備百余款，檢測儀器涉及包裝材料的阻隔性能檢測、厚度檢測、物理機械性能檢測、包裝容器的密封性能檢測等方面，致力于為客戶提供全面、專業、的包裝安*方案，幫助客戶從風險控制入手，提高企業質量安全意識，減少企業成本流失。Labthink蘭光檢測設備有：膠帶剝離力試驗機、包裝殘氧分析儀、紙箱耐壓試驗機、透氣性測試儀、霧化試驗儀、透光率霧度測定儀、薄膜熱收縮率測試儀、透氣度測試儀、透濕性測試儀、揉搓試驗儀、紙張撕裂度測定儀、瓶蓋扭力儀、薄膜拉力測試儀、包裝透氣性測試儀、蒸發殘渣恒重儀、光澤度儀、包裝薄膜透氧儀、落鏢沖擊測試儀、高溫蒸煮鍋、落球沖擊測試儀、初粘性測定儀、摩擦系數測定儀、擺錘沖擊試驗儀、熱粘拉力試驗儀、持粘性試驗機、氣相色譜儀、標準光源箱、水蒸氣透過率測試儀、油墨耐磨測試儀、薄膜厚度儀、電池隔膜透氣率測試儀、包裝密封檢測儀、薄膜熱封儀等。如需了解更多檢測儀器的詳細信息與操作方法，可直接登錄濟南蘭光公司或致電咨詢！濟南蘭光機電技術有限公司愿借此與行業中的企事業單位增進技術交流與合作。
